COVID-19 IgG/IgM Rapid Test - este un test imunocromatografic, cu fază solidă, pentru detectarea rapidă, calitativă si diferentială a
anticorpilor IgG si IgM pentru Noul Coronavirus 2019 în sângele uman integral, ser sau plasmă. Acest set oferă doar un rezultat
preliminar al testării. Prin urmare, orice probă reactivă cu COVID-19 IgG/IgM Rapid Test trebuie confirmată prin metode alternative de
testare si date clinice.
INTRODUCERE.
Coronavirusurile - sunt virusuri ARN cu învelisi, care sunt răspândite pe scară largă printre oameni, mamifere si păsări si care provoacă
boli respiratorii, intestinale, hepatice si neurologice. Se cunosc 7 specii de coronavirusuri care cauzează afectiuni la om. Patru virusuri –
229E, OC43, NL63 si HKU1 – sunt prevalente si provoacă simptome de răceală la persoanele imunocompetente. Celelalte trei tulpini –
Coronavirusul Sindromului Respirator Acut Sever (SARS-CoV), Coronavirusul Sindromului Respirator din Orientul Mijlociu (MERS-
CoV) si Noul Coronavirus 2019 (COVID-19) sunt de origine zoonotică si au fost asociate cu maladii deseori fatale. Anticorpii IgG si
IgM către Noul Coronavirus 2019 pot fi detectati si la 2-3 săptămâni după expunere. IgG rămân pozitivi, dar titrul anticorpilor scade cu
timpul.
PRINCIPIUL TESTARII.
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test este un test imunocromatografic cu flux lateral. Testul utilizează anticorpi anti-umani IgM (linia de
testare IgM), anticorpi anti-umani IgG (linia de testare IgG) si anticorpi de capră anti-iepure IgG (linia de control C) imobilizati pe un
strip de nitroceluloză. Zona cu conjugat de culoare visinie contine aur coloidal conjugat cu antigene recombinate COVID-19 conjugate cu
aur coloidal (conjugate COVID-19) si IgG de control anti-iepure,conjugate cu aur coloidal. Când se adaugă o probă urmată de solutie
tampon la godeul probei, anticorpii IgM si/sau IgG, dacă sunt prezenti, se vor lega la conjugatul COVID-19, formând complexul antigen-
anticorp. Acest complex migrează prin membrană nitrocelulozică prin actiune capilara. Când complexul accede la linia anticorpului
corespunzător imobilizat (anti-IgM uman si/sau anti-IgG uman) complexul este fixat, formând o linie de culoare visinie, care confirmă un
rezultat reactiv al testului. Absentă unei linii colorate în zona de testare indică un rezultat non-reactiv al testului.
Fiecare test contine un control intern (linia C) care trebuie să prezinte o linie de culoare visinie a imunocomplexului conjugat de capră
anti - iepure/ IgG, de iepure IgG conjugate cu aur coloidal, indiferent de culoarea apărută pe oricare dintre liniile de testare. În caz
contrar, rezultatul testului nu este valid si proba trebuie retestată cu alt dispozitiv de testare.
