VISCOFLU
Стерильный гипертонический солевой раствор для небулайзера и для инстилляций
Ампулы по 5 ml
1. ОПИСАНИЕ, СОСТАВ И НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
1. 1. ОПИСАНИЕ И ПОКАЗАНИЯ
Viscoflu — одноразовое медицинское изделие, показанное в период лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся гиперсекрецией густой и вязкой слизи: острого бронхита, хронического бронхита и их осложнений, эмфиземы легких, муковисцидоза, бронхоэктазии, синусита, секреторного отита.
1. 2. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или к любому из вспомогательных веществ. Viscoflu противопоказан детям младше двух лет. Viscoflu следует применять в период беременности и грудного вскармливания только при крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
1. 3. СОСТАВ
Одна ампула 5 ml содержит: N-ацетилцистеин 300 mg, хлорид натрия 150 mg. Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, эдетат натрия, вода для инъекций.
1. 4. МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Viscoflu разжижает густую и вязкую слизь благодаря физическому/механическому действию своих ингредиентов:
- гипертонический буферный стерильный раствор хлорида натрия: гипертонические солевые растворы, при непосредственном нанесении на слизистую оболочку, посредством осмоса выводят воду из внутриклеточного пространства во внеклеточное. Таким образом, увеличивается доля воды в слизи на уровне эпителия, что разжижает ее и облегчает ее удаление;
- N-ацетилцистеин (NAC): ацетилированная форма аминокислоты цистеина, оказывает муколитическое действие при прямом контакте со слизью. Это действие обусловлено наличием в молекуле сульфгидрильных групп, способных разрывать дисульфидные связи мукопротеинов, придающих слизи вязкость, деполимеризуя ее. Кроме того, NAC оказывает антиоксидантное действие, способствующее поддержанию баланса эпителия дыхательных путей.
2. ВИД И СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ
- Упаковка содержит 5 ампул по 5 ml каждая;
- Упаковка содержит 10 ампул по 5 ml
каждая. ,
3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Viscoflu — стерильный раствор, который можно:
- распылять с помощью аэрозольных устройств для ингаляции, чтобы он достигал области бронхов;
- закапывать непосредственно при промывании ушей и носа;
- вводить эндобронхиально через постоянные катетеры, при бронхоскопии и т. д.
3. 1. ДОЗЫ, СПОСОБ И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Применение в форме аэрозоля: вводят с помощью небулайзера 1 ампулу за процедуру, 1-2 раза в день в течение 5-10 дней. Частота и дозы процедур могут быть изменены врачом в широких пределах в зависимости от клинического и терапевтического эффекта, без необходимости существенного различия доз для взрослых и детей. Эндоаурикулярное закапывание и промывание или промывание других полостей: 1/2 ампулы или одна ампула на одно применение. Эндотрахеобронхиальное введение: одна ампула на одно применение, один - два раза в день или по необходимости.
3. 2. ПЕРЕДОЗИРОВКА
Чрезмерные дозы Viscoflu при ингаляционном и эндотрахеобронхиальном введении могут привести к обильному и избыточному выделению жидкости, что у пациентов со сниженным кашлевым и отхаркивающим рефлексом может потребовать бронхоальвеолярного лаважа.
4. ИЗВЕСТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Из-за высокой концентрации соли в растворе применение Viscoflu иногда может вызывать местное раздражение, которое может привести к бронхоспазму, ощущению жжения слизистой оболочки носа, ринорее, тошноте, рвоте. При возникновении этих эффектов рекомендуется вызывать кашлевой рефлекс в переносимых пределах, поскольку это способствует отхаркиванию и освобождению дыхательных путей. Обычно побочные эффекты Viscoflu проходят самостоятельно после прекращения лечения. Если они не проходят, обратитесь к врачу. Соблюдение указаний инструкции снижает риск побочных эффектов.
5. ИЗВЕСТНЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ ИЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
&Пациентам, принимающим лекарственные средства на основе нитроглицерина, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом
Viscoflu, поскольку наличие N-ацетилцистеина может вызвать гипотензию с расширением височной артерии и возможным появлением головной боли: в такой ситуации необходимо контролировать артериальное давление. Viscoflu не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами, поскольку подавление кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета. Viscoflu можно применять вместе с бронходилататорами, сосудосуживающими средствами и т. д. , однако в таком случае продолжительность применения должна быть как можно короче. Не рекомендуется смешивать антибиотики с раствором Viscoflu. N-ацетилцистеин в составе Viscoflu может влиять на результаты теста для определения салицилатов и кетонов в моче. Если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные, рекомендуем перед использованием Viscoflu проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Рекомендуется открывать ампулу Viscoflu непосредственно перед применением: открытые ампулы можно использовать только при хранении в холодильнике не более 24 часов. Если раствор был смешан с другими лекарственными средствами, его следует использовать как можно скорее, он не подлежит хранению. Срок годности, указанный на упаковке, относится к нераспечатанной упаковке при соблюдении надлежащих условий хранения. Не используйте Viscoflu после истечения срока годности, указанного на упаковке. Храните раствор в недоступном для детей месте.
7. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
После вскрытия ампулы может ощущаться сернистый запах; это не является признаком изменения качества изделия. Иногда в открытой ампуле или после переноса содержимого в устройство для аэрозольной терапии раствор может приобрести розоватый оттенок, однако это не влияет на действие и переносимость изделия. Если у вас есть вопросы по применению Viscoflu, обратитесь к врачу или фармацевту. Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения; в случае бронхоспазма введение N-ацетилцистеина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.
