Тесты для определения беременности. (Mama Check) (25x1strip)

ТЕСТ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ

MAMA CHECK ® — это тест для быстрого определения беременности, который можно всегда носить с собой. Он определяет наличие хорионического гонадотропина человека (HCG), который появляется в моче на ранних сроках беременности.
Только для самотестирования in vitro. Только для наружного применения.

КАК РАБОТАЕТ ЭТОТ ТЕСТ НА БЕРЕМЕННОСТЬ?
Хорионический гонадотропин человека (hCG) — это гормон, вырабатываемый развивающейся плацентой вскоре после зачатия и выделяемый с мочой. Тест на беременность содержит антитела, которые специфически реагируют на этот гормон.
Когда образец мочи наносится на тест, благодаря капиллярному действию он перемещается вдоль мембраны. Когда hCG в образце достигает тестовой зоны мембраны, появляется цветная линия. Отсутствие этой цветной линии указывает на отрицательный результат.
В качестве контрольной процедуры в контрольной зоне появится цветная линия, если тест проведен правильно.

КОМПОНЕНТЫ ТЕСТ-НАБОРА
1. Пакетик, содержащий реакционную мембрану и осушитель. Осушитель предназначен только для хранения и не может использоваться при проведении теста.
2. Листовка с инструкцией по применению.

ЧТО ЕЩЕ НЕОБХОДИМО?
1. Чистая сухая пластиковая или стеклянная емкость для сбора мочи.
2. Таймер или часы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Этот набор предназначен только для наружного применения. Не глотать.
2. Выбросьте после первого использования. Этот тест может быть использован только один раз.
3. Не используйте этот набор после истечения срока годности.
4. Не используйте набор, если пакетик поврежден или негерметично запечатан.
5. Хранить в недоступном для детей месте.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
1. Хранить при температуре от 4o C до 30o C в запечатанном пакетике до истечения срока годности.
2. Беречь от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
3. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
4. Предпочтительно открывать пакетик непосредственно перед проведением теста.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

КОГДА СОБИРАТЬ МОЧУ ДЛЯ ТЕСТА?
Для проведения теста на беременность подходит любой образец мочи, однако первая утренняя моча является оптимальной благодаря высокой концентрации HCG.
КАК СОБРАТЬ МОЧУ?
Мочу можно собрать в любую чистую сухую пластиковую или стеклянную емкость.

КАК ПРОВЕСТИ ТЕСТ?
1. Тест-полоска должна иметь температуру помещения для проведения теста (15-30oC).
2. Извлеките тест-полоску из запечатанного пакетика.
3. Погрузите полоску в мочу, направив стрелку в сторону мочи. Через три секунды извлеките полоску и положите ее на сухую, чистую, невпитывающую поверхность (край емкости с мочой).
ВАЖНО: не допускайте, чтобы моча превысила линию МАКСИМУМ, указанную на полоске, иначе тест будет проведен неправильно.
4. Положительный результат можно наблюдать в течение 1 минуты. Однако для подтверждения отрицательного результата необходимо подождать не менее 3 минут. Не считывайте результат позднее 5 минут.

КАК ИНТЕРПРЕТИРОВАТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ?
Положительный результат (вы беременны):
Четкие цветные линии появляются в контрольной и тестовой зонах. Это означает, что вы беременны. Интенсивность окраски линий может различаться, так как на разных сроках беременности концентрация гормона HCG различается.

Отрицательный результат (вы не беременны):
Если появляется только одна цветная линия в контрольной зоне и отсутствует линия в тестовой зоне, это означает, что беременность не выявлена.

Недействительный результат:
Если не появилась ни одна линия или появилась только одна линия в тестовой зоне, но не в контрольной зоне, повторите тест, используя новый тест-набор. Если тест снова не сработает, пожалуйста, обратитесь к дистрибьютору или в магазин, где вы приобрели продукт, указав номер партии.
ПРИМЕЧАНИЕ: если цвет в тестовой зоне слабый, рекомендуется повторить тест в течение 48 часов.

ЧТО ДЕЛАТЬ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТА

ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ (ДВЕ ЛИНИИ)
Обратитесь к лечащему врачу. Он должен подтвердить беременность после оценки всех клинических и лабораторных анализов. В некоторых случаях тест может показать ложноположительный результат. Врач в любом случае предоставит вам необходимую информацию и рекомендации относительно беременности.
См. также «Ограничения».
ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТ ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ (ОДНА ЛИНИЯ)
Если у вас все же есть основания полагать, что вы беременны (например, при задержке менструации), вы можете повторить тест через несколько дней. Если результат теста все же отрицательный, обратитесь к лечащему врачу.
См. также «Ограничения».
ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Поскольку это не является диагностической процедурой, окончательный диагноз беременности должен быть поставлен только лечащим врачом после оценки всех клинических и лабораторных результатов.
2. Если образец мочи слишком разбавлен (например, имеет низкую удельную плотность), он может не содержать необходимого уровня hCG. Если беременность все же предполагается, рекомендуется собрать другой образец мочи через 48 часов и повторить тестирование.
3. Низкая концентрация hCG на раннем сроке беременности может дать отрицательный результат. В этом случае рекомендуется собрать другой образец мочи через 48 часов и повторить тестирование.
4. Высокий уровень hCG может быть вызван не только беременностью, но и рядом других состояний. Поэтому наличие hCG в образце мочи не следует использовать для диагностики беременности, за исключением случаев, указанных выше.
5. Нормальную беременность невозможно отличить от внематочной беременности, основываясь только на уровне hCG. Кроме того, ошибки в интерпретации результатов теста могут быть причиной самопроизвольного выкидыша.
6. Лечение бесплодия на основе hCG может привести к ложным результатам. Обратитесь к лечащему врачу.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Отрицательные результаты ожидаются у здоровых небеременных женщин и здоровых мужчин. Однако уровень hCG у женщины на раннем сроке беременности может варьироваться, MAMA CHECK® способен определить беременность уже с первого дня задержки менструации.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ
Чувствительность
MAMA CHECK® выявляет концентрацию hCG в моче от 20 mIU/mL и выше.
Специфичность
Специфичность теста MAMA CHECK® была определена в исследованиях перекрестной реактивности с известными количествами лютеинизирующего гормона (hLH), фолликулостимулирующего гормона (FSH) и тиреотропного гормона (hTSH). Отрицательные результаты были получены при всех тестах с 300 mUI/ml Hlh, 300 mUI/ml hFSH и 1000 PLU/ml hTSH.

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ
1. Контрольные линии двух тестов существенно отличаются. Это повод для беспокойства? Нет. Разница в цвете контрольных полос не влияет на результат теста.
2. Можно ли интерпретировать результаты спустя более 5 минут? Нет. Результаты теста необходимо интерпретировать в течение 5 минут. Положительный результат не меняется в течение нескольких дней, тогда как отрицательный результат может измениться на положительный уже через минуту после окончания периода тестирования, и такой результат не будет корректным. Очень важно считывать результаты в течение периода тестирования, который составляет 5 минут, после чего выбросьте тест во избежание ошибок.
3. Розовый фон и вертикальные полосы, появившиеся в зоне результатов во время тестирования. Это повод для беспокойства? Нет. Каждый образец мочи отличается по химическому составу, как и влажность воздуха в помещении, где проводится тестирование. Такие изменения физических условий могут вызвать появление вертикальных полос и/или розового фона, но не влияют на результаты теста. Если контрольные полосы появляются в течение пяти минут, тест действителен.

Упаковка: картонная коробка с 25 шт., индивидуально упакованными в саше.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре 4 - 30 °C, в индивидуальной упаковке.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности

Производитель
Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse l9, 10117 Berlin, Германия

Уполномоченный представитель в Республике Молдова:
I.M. “Rihpangalfarma” SRL,
ул. N.Milescu Spataru, 36, мун. Chisinau, тел.: 373 22 606-130