Тест на беременность "Mama test-ultrasensitiv"

УЛЬТРАЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ ДЛЯ РАННЕГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ

MAMA TEST ® — тест для быстрого определения беременности, который можно всегда носить с собой. Он выявляет наличие хорионического гонадотропина человека (HCG), который появляется в моче на самых ранних сроках беременности.
Использовать только для самотестирования in vitro. Только для наружного применения.

КАК РАБОТАЕТ ЭТОТ ТЕСТ НА БЕРЕМЕННОСТЬ?
Хорионический гонадотропин человека (hCG) — это гормон, вырабатываемый развивающейся плацентой вскоре после зачатия и выделяемый с мочой. Тест на беременность содержит антитела, специфически реагирующие на этот гормон.
Когда образец мочи наносится на тест, под действием капиллярных сил он перемещается вдоль мембраны. Когда hCG из образца достигает тестовой зоны мембраны, появляется цветная линия. Отсутствие этой цветной линии указывает на отрицательный результат.
В качестве контрольной процедуры в контрольной зоне появится цветная линия, если тест был выполнен правильно.

КОМПОНЕНТЫ НАБОРА ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ
1. Пакет, содержащий реакционную мембрану и влагопоглотитель. Влагопоглотитель используется только для хранения и не может применяться при проведении теста.
2. Листовка с инструкцией по применению.

ЧТО ЕЩЕ НЕОБХОДИМО?
1. Чистая сухая пластиковая или стеклянная емкость для сбора мочи.
2. Таймер или часы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Этот набор предназначен только для наружного применения. Не глотать.
2. Утилизируйте после первого использования. Этот тест можно использовать только один раз.
3. Не используйте этот набор после истечения срока годности.
4. Не используйте набор, если пакет поврежден или негерметично запечатан.
5. Хранить в недоступном для детей месте.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
1. Хранить при температуре от 4o C до 30o C в запечатанном пакете до истечения срока годности.
2. Беречь от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
3. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
4. Рекомендуется открывать пакет непосредственно перед проведением теста.

КОГДА СЛЕДУЕТ ПРОВОДИТЬ ТЕСТ?
Для теста на беременность подходит любой образец мочи, однако оптимальной является первая утренняя моча благодаря высокой концентрации HCG.

КАК ПРОВЕСТИ ТЕСТ НА БЕРЕМЕННОСТЬ?
1. Чтобы начать тестирование, откройте запечатанный пакет, разорвав его по надрезу. Извлеките тестовое устройство из пакета.
2. Держите круглый конец одной рукой. Другой рукой снимите колпачок теста и обнажите впитывающий наконечник.
3. Направьте впитывающий наконечник вниз; поместите его под струю мочи не менее чем на 10 секунд, чтобы он полностью намок. Не допускайте попадания мочи выше указанной стрелки.
Либо соберите мочу в чистую емкость, поместите впитывающую часть в емкость с мочой так, чтобы она была наполовину покрыта мочой. Подождите не менее 3 секунд.
4. Извлеките устройство и дождитесь появления цветных линий. Положительный результат можно увидеть уже через 1 минуту. Однако для подтверждения отрицательного результата необходимо подождать не менее 3 минут. Не считывайте результаты позже чем через 5 минут.

КАК ИНТЕРПРЕТИРОВАТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ?
Положительный (вы беременны):
В контрольной и тестовой зонах появляются отчетливые цветные линии. Это означает, что вы беременны. Интенсивность окраски линий может различаться, поскольку на разных сроках беременности концентрация гормона HCG отличается.

Отрицательный (вы не беременны):
Если появляется только одна цветная линия в контрольной зоне и отсутствует линия в тестовой зоне, это означает, что беременность не выявлена.

Недействительный:
Если не появилась ни одна линия либо появилась только одна линия в тестовой зоне, но не в контрольной, повторите тест с использованием нового набора для тестирования. Если тест снова не сработает, обратитесь к дистрибьютору или в магазин, где был приобретен товар, указав номер партии.

ПРИМЕЧАНИЕ: если цвет в тестовой зоне слабый, рекомендуется повторить тест в течение 48 часов.

ЧТО ДЕЛАТЬ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТА

ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ (ДВЕ ЛИНИИ)
Обратитесь к врачу-терапевту. Он должен подтвердить беременность после оценки всех клинических и лабораторных анализов. В некоторых случаях тест может показать ложноположительный результат. Врач в любом случае предоставит необходимую информацию и рекомендации относительно беременности.
См. также «Ограничения».

ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТ ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ (ОДНА ЛИНИЯ)
Если у вас все же есть основания полагать, что вы беременны (например, при задержке менструации), вы можете повторить тест через несколько дней. Если тест по-прежнему отрицательный, обратитесь к врачу-терапевту.
См. также «Ограничения».

ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Поскольку это не диагностическая процедура, подтвержденный диагноз беременности должен быть поставлен только лечащим врачом после оценки всех клинических и лабораторных результатов.
2. Если образец мочи слишком разбавлен (например, имеет низкую удельную плотность), он может не содержать необходимого уровня hCG. При подозрении на беременность рекомендуется собрать другой образец мочи через 48 часов и повторить тестирование.
3. Низкая концентрация hCG на раннем сроке беременности может дать отрицательный результат. В этом случае рекомендуется собрать другой образец мочи через 48 часов и повторить тестирование.
4. Повышенный уровень hCG может быть вызван не только беременностью, но и рядом других состояний. Поэтому наличие hCG в образце мочи не следует использовать для диагностики беременности, за исключением указанных выше условий.
5. Нормальную беременность невозможно отличить от внематочной, основываясь только на уровне hCG. Кроме того, ошибки в интерпретации результатов теста могут стать причиной самопроизвольного аборта.
6. Лечение бесплодия на основе hCG может вызывать ложные результаты. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Отрицательные результаты ожидаются у здоровых небеременных женщин и здоровых мужчин. Однако уровень hCG у здоровой женщины на раннем сроке беременности может быть различным, MAMA TEST® способен определить беременность уже в первый день задержки менструации.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ
Чувствительность
MAMA TEST® определяет концентрацию hCG в моче от 10 mlU/mL.

Специфичность
Специфичность теста MAMA TEST® была определена в исследованиях перекрестной реактивности с известными количествами лютеинизирующего гормона (hLH), фолликулостимулирующего гормона (FSH) и тиреотропного гормона (hTSH). Отрицательные результаты были получены во всех тестах, проведенных с 300 mUI/ml Hlh, 300 mUI/ml hFSH и 1000 PLU/ml hTSH.
ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ
1. Контрольные линии двух тестов значительно отличаются. Это повод для беспокойства? Нет. Различия в цвете контрольных полос не влияют на результат теста.
2. Можно ли интерпретировать результаты спустя более чем 5 минут? Нет. Результаты теста необходимо интерпретировать в течение 5 минут. Положительный результат не меняется в течение нескольких дней, тогда как отрицательный результат может стать положительным уже в следующую минуту после окончания периода тестирования, но это не будет достоверным результатом. Очень важно считывать результаты в течение периода тестирования, который составляет 5 минут, а затем выбросить тест во избежание путаницы.
3. Во время тестирования в зоне результатов появился розовый фон и вертикальные полосы. Это повод для беспокойства? Нет. Каждый образец мочи отличается по химическому составу, также влияет влажность воздуха в помещении для тестирования. Такие изменения физических условий могут вызвать появление вертикальных полос и/или розового фона, но не влияют на результаты теста. Если контрольные полосы появляются в течение пяти минут, тест действителен.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре 4 - 30 °C, в индивидуальной упаковке.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности

Производитель
Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse l9, 10117 Berlin, Германия

Уполномоченный представитель в Республике Молдова:
I.M. “Rihpangalfarma” SRL,
ул. Н. Милеску-Спэтару, 36, мун. Кишинев, тел: 373 22 606-130