Тест на беременность "Mama test-2 strip"

ТЕСТ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ

MAMA TEST ® — это тест для быстрого определения беременности, который вы можете всегда носить с собой. Он выявляет наличие хорионического гонадотропина человека (HCG), который появляется в моче на очень ранних сроках беременности.
Использовать только для самотестирования in vitro. Только для наружного применения.

КАК РАБОТАЕТ ЭТОТ ТЕСТ НА БЕРЕМЕННОСТЬ?
Хорионический гонадотропин человека (hCG) — это гормон, вырабатываемый развивающейся плацентой вскоре после зачатия и выделяемый с мочой. Тест на беременность содержит антитела, которые специфически реагируют на этот гормон.
Когда образец мочи наносится на тест, под действием капиллярных сил он перемещается вдоль мембраны. Когда hCG в образце достигает тестовой зоны мембраны, появляется цветная линия. Отсутствие этой цветной линии указывает на отрицательный результат.
В качестве контроля при правильном проведении теста в контрольной зоне появится цветная линия

КОМПОНЕНТЫ НАБОРА ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ
1. Пакет, содержащий реакционную мембрану и влагопоглотитель. Влагопоглотитель используется только для хранения и не может применяться при проведении теста.
2. Листовка с инструкцией по применению.

ЧТО ЕЩЕ НЕОБХОДИМО?
1. Чистая сухая пластиковая или стеклянная емкость для сбора мочи.
2. Таймер или часы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Этот набор предназначен только для наружного применения. Не глотать.
2. Утилизируйте после первого использования. Этот тест можно использовать только один раз.
3. Не используйте этот набор после истечения срока годности.
4. Не используйте набор, если пакет поврежден или плохо запечатан.
5. Хранить в недоступном для детей месте.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
1. Храните при температуре от 4o C до 30o C в запечатанном пакете до истечения срока годности.
2. Берегите от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
3. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
4. Рекомендуется открывать пакет непосредственно перед проведением теста.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

КОГДА СОБИРАТЬ МОЧУ ДЛЯ ТЕСТА?
Для теста на беременность подходит любой образец мочи, однако оптимальной является первая утренняя моча благодаря высокой концентрации HCG.
КАК СОБИРАТЬ МОЧУ?
Мочу можно собрать в любую чистую сухую пластиковую или стеклянную емкость.

КАК ПРОВЕСТИ ТЕСТ?
1. Тест-полоска должна быть комнатной температуры (15-30oC).
2. Извлеките тест-полоску из запечатанного пакета.
3. Погрузите полоску в мочу стрелкой вниз. Через три секунды извлеките полоску и положите ее на сухую, чистую, неабсорбирующую поверхность (край емкости с мочой).
ВАЖНО: не допускайте, чтобы уровень мочи превышал линию MAX, обозначенную на полоске, иначе тест будет выполнен неправильно.
4. Положительный результат можно увидеть в течение 1 минуты. Однако для подтверждения отрицательного результата необходимо подождать не менее 3 минут. Не считывайте результаты позднее чем через 5 минут.

КАК ИНТЕРПРЕТИРОВАТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ?
Положительный (вы беременны):
В контрольной и тестовой зонах появляются четкие цветные линии. Это означает, что вы беременны. Интенсивность цвета линий может различаться, так как на разных сроках беременности концентрация гормона HCG отличается.

Отрицательный (вы не беременны):
Если в контрольной зоне появляется только одна цветная линия и отсутствует линия в тестовой зоне, это означает, что беременность не обнаружена.

Недействительный:
Если не появилась ни одна линия либо имеется только одна линия в тестовой зоне, но нет линии в контрольной зоне, повторите тест, используя новый набор. Если тест снова не сработает, обратитесь к дистрибьютору или в магазин, где вы приобрели товар, указав номер партии.
ПРИМЕЧАНИЕ: если цвет в тестовой зоне слабый, рекомендуется повторить тест в течение 48 часов.

ЧТО ДЕЛАТЬ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТА

ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ (ДВЕ ЛИНИИ)
Обратитесь к врачу-терапевту. Он должен подтвердить беременность после оценки всех клинических и лабораторных анализов. Действительно, при некоторых обстоятельствах тест может дать ложноположительный результат. Врач в любом случае предоставит вам необходимую информацию и рекомендации по поводу беременности.
См. также «Ограничения».
ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТ ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ (ОДНА ЛИНИЯ)
Если у вас все же есть основания полагать, что вы беременны (например, отсутствие менструации), вы можете повторить тест через несколько дней. Если тест по-прежнему отрицательный, обратитесь к врачу-терапевту.
См. также «Ограничения».

ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Поскольку тест не является диагностической процедурой, подтвержденный диагноз беременности должен быть установлен только лечащим врачом после оценки всех клинических и лабораторных результатов.
2. Если образец мочи слишком разбавлен (например, с низкой удельной плотностью), он может не содержать необходимого уровня hCG. Если беременность все же предполагается, рекомендуется собрать другой образец мочи через 48 часов и повторить тестирование.
3. Низкая концентрация hCG на раннем сроке беременности может дать отрицательный результат. В этом случае рекомендуется собрать другой образец мочи через 48 часов и повторить тестирование.
4. Высокий уровень hCG может быть обусловлен и другими состояниями, помимо беременности. Поэтому наличие hCG в образце мочи не следует использовать для диагностики беременности, за исключением указанных выше условий.
5. Нормальную беременность невозможно отличить от внематочной беременности, основываясь только на уровне hCG. Кроме того, ошибки в интерпретации результатов теста могут стать причиной самопроизвольного аборта.
6. Лечение бесплодия на основе hCG может привести к ложным результатам. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Отрицательные результаты ожидаются у здоровых небеременных женщин и здоровых мужчин. Однако уровень hCG у женщины на раннем сроке беременности может варьироваться, MAMA TEST® способен определить беременность уже в первый день задержки менструации.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ
Чувствительность
MAMA TEST® определяет концентрацию hCG в моче 20 mlU/mL и выше.
Специфичность
Специфичность теста MAMA TEST® была определена в исследованиях перекрестной реактивности с известными количествами лютеинизирующего гормона (hLH), фолликулостимулирующего гормона (FSH) и тиреотропного гормона (hTSH). Отрицательные результаты были получены во всех тестах, проведенных с 300 mUI/ml Hlh, 300 mUI/ml hFSH и 1000 PLU/ml hTSH.

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ
1. Контрольные линии в двух тестах значительно отличаются. Может ли это быть поводом для беспокойства? Нет. Различия в цвете контрольных полос не влияют на результат теста.
2. Можно ли интерпретировать результаты спустя более 5 минут? Нет. Результаты теста следует интерпретировать в течение 5 минут. Положительный результат не меняется в течение нескольких дней, тогда как отрицательный результат может стать положительным в следующую минуту после окончания периода тестирования, что не будет корректным результатом. Очень важно считывать результаты в течение периода тестирования, который составляет 5 минут, а затем выбросить тест во избежание путаницы.
3. Розовый фон и вертикальные полосы, появившиеся в зоне результатов во время тестирования. Это повод для беспокойства? Нет. Каждый образец мочи отличается в зависимости от химического состава, а также влажности воздуха в помещении, где проводится тестирование. Такие изменения физических условий могут вызвать появление вертикальных полос и/или розового фона, но не повлияют на результаты теста. Если контрольные полосы появляются в течение пяти минут, тест действителен.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре 4 - 30 °C, в индивидуальной упаковке.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности

Производитель
Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse l9, 10117 Berlin, Германия

Уполномоченный представитель в Республике Молдова:
I.M. “Rihpangalfarma” SRL,
ул. N.Milescu Spataru, 36, мун. Кишинев, тел: 373 22 606-130