Тест на беременность "Mama test-1 strip"

ТЕСТ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ

MAMA TEST ® — это тест для быстрого определения беременности, который можно всегда носить с собой. Он выявляет наличие хорионического гонадотропина человека (HCG), который появляется в моче на самых ранних сроках беременности.
Только для самостоятельного тестирования in vitro. Только для наружного применения.

КАК РАБОТАЕТ ЭТОТ ТЕСТ НА БЕРЕМЕННОСТЬ?
Хорионический гонадотропин человека (hCG) — это гормон, вырабатываемый развивающейся плацентой вскоре после зачатия и выделяемый с мочой. Тест на беременность содержит антитела, которые специфически реагируют на этот гормон.
Когда образец мочи наносится на тест, капиллярное действие перемещает образец вдоль мембраны. Когда hCG в образце достигает тестовой зоны мембраны, появляется цветная линия. Отсутствие этой цветной линии указывает на отрицательный результат.
В качестве контрольной процедуры в контрольной зоне появится цветная линия, если тест был выполнен правильно

КОМПОНЕНТЫ НАБОРА ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ
1. Пакет, содержащий реакционную мембрану и осушитель. Осушитель используется только для хранения и не может применяться при проведении теста.
2. Вкладыш с инструкцией по применению.

ЧТО ЕЩЕ НЕОБХОДИМО?
1. Чистая сухая пластиковая или стеклянная емкость для сбора мочи.
2. Таймер или часы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Этот набор предназначен только для наружного применения. Не глотать.
2. Выбросьте его после первого использования. Этот тест можно использовать только один раз.
3. Не используйте этот набор после истечения срока годности.
4. Не используйте набор, если пакет поврежден или негерметично запечатан.
5. Хранить в недоступном для детей месте.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
1. Храните при температуре от 4o C до 30o C в запечатанном пакете до истечения срока годности.
2. Храните вдали от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
3. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
4. Рекомендуется открывать пакет непосредственно перед проведением теста.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

КОГДА СОБИРАТЬ МОЧУ ДЛЯ ТЕСТА?
Для теста на беременность подходит любой образец мочи, однако первая утренняя моча является оптимальной благодаря высокой концентрации HCG.
КАК СОБИРАТЬ МОЧУ?
Мочу можно собрать в любую чистую сухую пластиковую или стеклянную емкость.

КАК ПРОВЕСТИ ТЕСТ?
1. Тест-полоска должна иметь температуру помещения для проведения теста (15-30oC).
2. Извлеките тест-полоску из запечатанного пакета.
3. Погрузите полоску в мочу, направив стрелку в сторону мочи. Через три секунды извлеките полоску и поместите ее на сухую, чистую, неабсорбирующую поверхность (край емкости с мочой).
ВАЖНО: не допускайте, чтобы уровень мочи превысил линию МАКСИМУМА, указанную на полоске, иначе тест будет выполнен неправильно.
4. Положительный результат можно наблюдать в течение 1 минуты. Однако для подтверждения отрицательного результата необходимо подождать не менее 3 минут. Не считывайте результаты позднее чем через 5 минут.

КАК ИНТЕРПРЕТИРОВАТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ?
Положительный (вы беременны):
В контрольной и тестовой зонах появляются четкие цветные линии. Это означает, что вы беременны. Интенсивность окраски линий может различаться, поскольку на разных сроках беременности концентрация гормона HCG отличается.

Отрицательный (вы не беременны):
Если появляется только одна цветная линия в контрольной зоне и отсутствует линия в тестовой зоне, это означает, что беременность не выявлена.

Недействительный:
Если не появилась ни одна линия или появилась только одна линия в тестовой зоне, но не в контрольной зоне, повторите тест, используя новый набор для тестирования. Если тест снова не сработает, обратитесь к дистрибьютору или в магазин, где был приобретен продукт, указав номер партии.
ПРИМЕЧАНИЕ: если цвет в тестовой зоне слабый, рекомендуется повторить тест в течение 48 часов.

ЧТО ДЕЛАТЬ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТА

ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ (ДВЕ ЛИНИИ)
Обратитесь к врачу-терапевту. Он должен подтвердить беременность после оценки всех клинических и лабораторных анализов. Действительно, в некоторых случаях тест может показать ложноположительный результат. Врач в любом случае предоставит необходимую информацию и рекомендации относительно беременности.
См. также «Ограничения».
ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТ ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ (ОДНА ЛИНИЯ)
Если у вас все же есть основания полагать, что вы беременны (например, отсутствие менструации), вы можете повторить тест через несколько дней. Если результат теста по-прежнему отрицательный, обратитесь к врачу-терапевту.
См. также «Ограничения».

ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Поскольку данный тест не является диагностической процедурой, подтвержденный диагноз беременности должен ставить только лечащий врач после оценки всех клинических и лабораторных результатов.
2. Если образец мочи слишком разбавлен (например, низкая удельная плотность), он может не содержать необходимого уровня hCG. Если беременность все же предполагается, рекомендуется собрать другой образец мочи через 48 часов и повторить тестирование.
3. Низкая концентрация hCG на малом сроке беременности может привести к отрицательному результату. В этом случае рекомендуется собрать другой образец мочи через 48 часов и повторить тестирование.
4. Высокий уровень hCG может быть вызван не только беременностью, но и рядом других состояний. Поэтому наличие hCG в образце мочи не следует использовать для диагностики беременности, за исключением условий, указанных выше.
5. Нормальную беременность невозможно отличить от внематочной беременности, основываясь только на уровне hCG. Кроме того, ошибки в интерпретации результатов теста могут быть причиной самопроизвольного аборта.
6. Лечение бесплодия на основе hCG может привести к ложным результатам. Обратитесь к лечащему врачу.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Отрицательные результаты ожидаются у здоровых небеременных женщин и здоровых мужчин. Однако уровень hCG у женщины на малом сроке беременности может варьировать, MAMA TEST® способен определить беременность уже с первого дня задержки менструации.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ
Чувствительность
MAMA TEST® выявляет концентрацию hCG в моче 20 mlU/mL и выше.
Специфичность
Специфичность теста MAMA TEST® была определена в исследованиях перекрестной реактивности с известными количествами лютеинизирующего гормона (hLH), фолликулостимулирующего гормона (FSH) и тиреоидного гормона (hTSH). Отрицательные результаты были получены во всех проведенных тестах с 300 mUI/ml Hlh, 300 mUI/ml hFSH и 1000 PLU/ml hTSH.

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ
1. Есть большая разница между контрольными линиями двух тестов. Это может быть поводом для беспокойства? Нет. Различия в цвете контрольных полосок не влияют на результат теста.
2. Можно ли интерпретировать результаты спустя более 5 минут? Нет. Результаты теста необходимо интерпретировать в течение 5 минут. Положительный результат не меняется в течение нескольких дней, тогда как отрицательный результат может измениться на положительный уже через минуту после окончания периода тестирования, что не является корректным результатом. Очень важно считывать результаты в течение 5-минутного периода тестирования, после чего выбросьте тест, чтобы избежать путаницы.
3. Розовый фон и вертикальные полосы, появившиеся в зоне результатов во время тестирования. Это повод для беспокойства? Нет. Каждый образец мочи отличается в зависимости от химического состава, а также влажности воздуха в помещении, где проводится тестирование. Такие изменения физических условий могут вызвать появление вертикальных полос и/или розового фона, но не повлияют на результаты теста. Пока контрольные полосы появляются в течение пяти минут, тест действителен.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре 4 - 30 °C, в индивидуальной упаковке.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности

Производитель
Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse l9, 10117 Берлин, Германия

Уполномоченный представитель в Республике Молдова:
I.M. “Rihpangalfarma” SRL,
ул. Н. Милеску-Спэтару, 36, мун. Кишинев, тел: 373 22 606-130