Тест ONE для определения беременности по HGC в моче
Тест PLUS для определения беременности по HGC в моче
Тип: тест-полоска для самотестирования
НАЗНАЧЕНИЕ:
Тест для выявления беременности по HCG в моче, предназначенный для самотестирования, определяет наличие в моче гормона хорионического гонадотропина человека (HCG) для раннего выявления беременности.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ И ПОЯСНЕНИЯ:
HCG вырабатывается плацентой на протяжении всей беременности вскоре после прикрепления эмбриона к слизистой оболочке матки. Обычно HCG можно определить с помощью домашнего теста на беременность через 3–4 дня после имплантации.
Тест настолько чувствителен, что его можно использовать в любое время суток, за 6 дней до предполагаемого первого дня задержки менструации (за 5 дней до предполагаемого первого дня менструации).
Чем больше срок беременности, тем выше уровень HCG в моче. Во время беременности может быть выявлена концентрация HCG в моче 10 mlU/ml (миллитр) или выше. Концентрация HCG у небеременных женщин обычно составляет 5,0 mlU/ml. В период последней задержки менструации, к концу первого триместра, наблюдаются уровни HCG в моче около 100 mlU/ml и максимальные уровни от 100,000 до 20,000 mlU/ml.
СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ:
1. Тест ONE для определения беременности по HGC в моче: один фольгированный пакет с тест-полоской, осушитель (выбросить — несъедобно). Инструкция по применению
2. Тест PLUS для определения беременности по HGC в моче: два фольгированных пакета с тест-полоской, осушитель (выбросить — несъедобно). Инструкция по применению
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ:
Набор для тестирования можно хранить при температуре от 2 °C до 30 °C в запечатанном пакете до истечения срока годности. Набор для тестирования следует хранить вдали от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
1. ТОЛЬКО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN-VITRO (IVD), НЕ для внутреннего применения.
2. Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед проведением теста.
3. Не используйте тест после истечения срока годности.
4. Не используйте тест-полоску повторно. Выбросьте ее в мусорное ведро после однократного использования.
5. Не используйте тест-полоску, если фольгированный пакет поврежден.
6. После вскрытия фольгированной упаковки тест-полоску следует использовать немедленно.
Длительное воздействие влажной среды приведет к повреждению изделия.
7. Обращайтесь с образцами мочи и использованными тестовыми устройствами как с потенциально инфекционными. Избегайте контакта с кожей.
8. Хранить в недоступном для детей месте
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ:
1. КОГДА МОЖНО ПРОВЕСТИ ТЕСТ?
Вы можете провести этот тест на беременность за 6 дней до дня задержки менструации (за 5 дней до дня ожидаемой менструации) в любое время суток.
2. СБОР И ОБРАЩЕНИЕ С ОБРАЗЦАМИ
Образец мочи следует собрать в чистую сухую емкость. Предпочтительно использовать первую утреннюю мочу, так как она обычно содержит самую высокую концентрацию HCG; однако можно использовать образцы мочи, собранные в любое время суток.
3. ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТА
1. Запечатанный пакет должен иметь комнатную температуру. Чтобы начать тестирование, откройте запечатанный пакет и извлеките тест-полоску.
2. Поместите тест-полоску вертикально в образец мочи, убедившись, что стрелки на тест-полоске направлены вниз. Не допускайте, чтобы уровень мочи поднимался выше отметки MAX (максимум), обозначенной стрелками, на тест-полоске.
3. Примерно через 10 секунд извлеките полоску из мочи и положите ее на чистую сухую поверхность.
4. Дождитесь появления цветных тестовых линий. В зависимости от концентрации HCG в образце мочи положительные результаты могут быть заметны уже через 40 секунд. Однако для подтверждения отрицательного результата необходимо полное время реакции (5 минут). Не считывайте результаты спустя 10 минут после проведения теста.
5. После использования выбросьте тест. Поместите использованную тест-полоску в специальный контейнер, обращайтесь с образцами мочи и использованными тестовыми устройствами как с потенциально опасными. Не выбрасывайте в мусор где попало.
4. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: Видна только одна цветная линия в контрольной зоне, цветная линия в тестовой зоне отсутствует, что указывает на отрицательный результат теста — HCG в моче не обнаружен. Это означает, что либо вы не беременны, либо провели тест слишком рано. Если вы не уверены, повторите тест через 48 часов.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: Видны две цветные линии — в тестовой и контрольной зонах, что указывает на положительный результат теста и означает высокую вероятность беременности: HCG обнаружен в моче. Одна линия может быть светлее другой, может не совпадать с ней, однако результат все равно является положительным.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: отсутствие видимых цветных линий или только одна цветная линия в тестовой зоне указывает на недействительность набора. Повторите тест с новым набором для тестирования!
ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ:
1. Алкоголь может повлиять на результат теста. Тест не следует использовать после употребления алкоголя.
2. Иногда образцы мочи, содержащие менее 10 mlU/ml, также могут давать положительные результаты.
3. Если тест провести слишком рано, уровень HCG может быть еще низким, что может дать отрицательный результат. В этом случае необходимо взять другой образец мочи не менее чем через 48 часов и провести тест.
4. Уровень HCG может оставаться определяемым в течение нескольких недель после естественных родов, кесарева сечения, самопроизвольного выкидыша или медицинского аборта.
5. В случаях очень высокого уровня HCG (> 500.000 mlU/ml) вследствие эффекта "прозоны" может возникнуть ложноотрицательный результат. Если беременность по-прежнему предполагается, просто разведите образец деионизированной водой в соотношении 1:1 и повторите тест.
6. Если образец мочи слишком разбавлен (например: низкий удельный вес), он может не содержать репрезентативный уровень HCG. Если беременность по-прежнему предполагается, возьмите образец первой утренней мочи и повторите тест через 48 часов.
7. Как и при любой диагностической процедуре, пользователь должен оценивать данные, полученные с помощью этого набора, с учетом всей остальной клинической информации и консультироваться с врачом по любым медицинским решениям.
Маркировка соответствия CE с номером уполномоченного органа на упаковке. Только для диагностики in vitro. НЕ использовать повторно. Ознакомьтесь с инструкцией по применению. Номер партии – на упаковке. Использовать до – на упаковке. Хранить в сухом месте. Беречь от солнечного света. Хранить при температуре от 2°C до 30°C. Внимание: ознакомьтесь с инструкцией по применению.
Импортер и дистрибьютор в РМ: Rihpangalfarma SRL,str N.Milescu-Spatarul,36.mun Chisinau Tel:373 22 606 127.
