Тест Clear Choice EASY для определения беременности по HGC в моче
Тип: для самотестирования
НАЗНАЧЕНИЕ:
тест для выявления беременности по HCG в моче, предназначенный для самотестирования, определяет наличие гормона хорионического гонадотропина человека (HCG) в моче для раннего выявления беременности.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ И ПОЯСНЕНИЯ:
HCG вырабатывается плацентой на протяжении всей беременности вскоре после прикрепления эмбриона к слизистой оболочке матки. Обычно hCG можно выявить с помощью домашнего теста на беременность через 3–4 дня после имплантации.
Тест настолько чувствителен, что его можно использовать в любое время суток, за 6 дней до первого дня ожидаемой задержки менструации (за 5 дней до первого дня ожидаемой менструации).
Чем больше срок беременности, тем выше уровень HCG в моче. Во время беременности может определяться концентрация HCG в моче 10 mlU/ml (миллилитров) или выше. Концентрация HCG у небеременных женщин обычно составляет 5,0 mlU/ml. Во время последней пропущенной менструации, в конце первого триместра, наблюдается уровень HCG в моче около 100 mlU/ml и максимальный уровень от 100,000 до 20,000 mlU/ml.
СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ:
1. Один фольгированный пакет: струйный тест HCG для выявления беременности, осушитель (выбросить — несъедобен)
2. Инструкция по применению
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ:
Тест-набор можно хранить при температуре от 2 °C до 30 °C в герметичном пакете до истечения срока годности. Тест-набор следует хранить вдали от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
1. ТОЛЬКО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN-VITRO (IVD), НЕ для внутреннего применения.
2. Перед проведением теста внимательно прочитайте инструкцию по применению.
3. Не используйте тест после истечения срока годности.
4. Не используйте струйный тест повторно. После однократного использования выбросьте его в мусорное ведро.
5. Не используйте струйный тест, если фольгированный пакет поврежден.
6. После вскрытия фольгированной упаковки струйный тест необходимо использовать немедленно.
Длительное воздействие влажной среды приведет к повреждению изделия.
7. Обращайтесь с образцами мочи и использованными тестовыми устройствами как с потенциально инфекционными. Избегайте контакта с кожей.
8. Хранить в недоступном для детей месте
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ:
1. КОГДА МОЖНО ПРОВОДИТЬ ТЕСТ?
Этот тест на беременность можно провести за 6 дней до дня задержки менструации (за 5 дней до дня ожидаемой менструации), в любое время суток.
2. СБОР И ОБРАЩЕНИЕ С ОБРАЗЦАМИ
Образец мочи необходимо собрать в чистую сухую емкость. Предпочтительно использовать первую утреннюю мочу, так как она обычно содержит наиболее высокую концентрацию HCG; однако можно использовать образцы мочи, собранные в любое время суток.
3. ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТА
1. Пакет должен быть комнатной температуры. Чтобы начать тестирование, откройте пакет и извлеките струйный тест.
2. Одной рукой возьмитесь за закругленный конец колпачка. Другой рукой снимите колпачок с тестового устройства и откройте абсорбирующий наконечник.
3. Направьте абсорбирующий наконечник вниз; поместите его под струю мочи как минимум на 10 секунд, чтобы он полностью пропитался. Или соберите мочу в чистую емкость и погрузите половину абсорбирующего наконечника в мочу как минимум на 10 секунд.
4. Закройте устройство колпачком и дождитесь появления цветных линий. В зависимости от концентрации HCG в образце мочи положительный результат может быть виден уже через 40 секунд. Однако для подтверждения отрицательного результата необходимо полное время реакции (5 минут). Не считывайте результаты через 10 минут после проведения теста.
5. После использования выбросьте тест. Поместите использованный струйный тест в специальный контейнер; обращайтесь с образцами мочи и использованными тестовыми устройствами как с потенциально опасными.
4. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: видна только одна цветная линия в контрольной зоне, цветная полоса в тестовой зоне отсутствует, что указывает на отрицательный результат теста — HCG в моче не обнаружен. Это означает, что вы либо не беременны, либо провели тест слишком рано. Если вы не уверены, повторите тест через 48 часов.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: видны две цветные линии как в тестовой, так и в контрольной зоне, что указывает на положительный результат теста и означает высокую вероятность беременности — HCG обнаружен в моче. Одна линия может быть светлее другой, может не совпадать с ней по расположению, но результат все равно считается положительным.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: отсутствие видимых цветных линий или наличие только одной цветной линии в тестовой зоне указывает на недействительность набора. Повторите тест с новым набором!
ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ:
1. Алкоголь может повлиять на результат теста. Тест не следует использовать после употребления алкоголя.
2. Иногда образцы мочи, содержащие менее 10 mlU/ml, также могут давать положительные результаты.
3. Если провести тест слишком рано, уровень HCG может быть еще низким, что может привести к отрицательному результату. В этом случае необходимо взять другой образец мочи не менее чем через 48 часов и провести тест.
4. Уровень HCG может оставаться определяемым в течение нескольких недель после нормальных родов, кесарева сечения, самопроизвольного или терапевтического аборта.
5. В случаях очень высокого уровня HCG (> 500.000 mlU/ml) может возникнуть ложноотрицательный результат вследствие эффекта "прозоны". Если беременность по-прежнему предполагается, просто разведите образец деионизированной водой 1:1 и повторите тест.
6. Если образец мочи слишком разбавлен (например, имеет низкий удельный вес), он может не содержать репрезентативного уровня HCG. Если беременность по-прежнему предполагается, возьмите утренний образец мочи и повторите тест через 48 часов.
7. Как и при любой диагностической процедуре, пользователь должен оценивать данные, полученные с помощью этого набора, с учетом всей другой клинической информации и обращаться к врачу для принятия любых медицинских решений.
Знак соответствия CE с номером уполномоченного органа указан на упаковке. Только для диагностики in vitro. Не использовать повторно. Ознакомьтесь с инструкцией по применению. Номер партии – на упаковке. Использовать до – указано на упаковке. Хранить в сухом месте. Беречь от солнечного света. Хранить при температуре от 2°C до 30°C. Внимание, ознакомьтесь с инструкцией по применению.
Импортер и дистрибьютор в РМ: Rihpangalfarma SRL,str N.Milescu-Spatarul,36.mun Chisinau Tel:373 22 606 127.
